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浙江普洛康裕制藥有限公司（新生產區）（危險化學品生產企業）安全現狀評價報告

網站編輯：浙江圣泰安全技術有限公司 │ 發布時間：2024-06-17　

項目名稱		浙江普洛康裕制藥有限公司（新生產區）（危險化學品生產企業）安全現狀評價報告
機構名稱		浙江圣泰安全技術有限公司
被評價單位		浙江普洛康裕制藥有限公司
簡介		浙江普洛康裕制藥有限公司（以下簡稱“普洛康裕”）屬于普洛藥業股份有限公司，為普洛藥業的核心企業，是一家集研究、開發、生產、銷售原料藥、制劑、醫藥中間體的綜合性制藥企業，為國家重點高新技術企業和浙江省醫藥工業重點企業。現已通過國家GMP認證、ISO14001環境管理體系認證、ISO9001質量管理體系認證及ISO45001職業安全健康管理體系認證。公司致力于高新技術產品的研究、開發、生產，以不斷創新的產品推向市場。與國內多家一流的科研院所建立了長期友好的技術協作關系，高科技醫藥產品國家二類抗腫瘤新藥百士欣（烏苯美司膠囊）為國家“七五”、“八五”重點科技攻關項目、國家火炬計劃項目和國家“雙加”工程項目、國家重點新產品，榮獲國家醫藥科技進步二等獎。公司擁有自營進出口權，產品遠銷亞洲、歐美等三十多個國家和地區。公司現有新、老兩個廠區，員工1150余人，其中各類專業技術人員占30％以上。公司擁有數條半合成、化學合成、制劑等產品的現代化生產線，能生產抗腫瘤類、抗病毒類、抗感染類、心血管類、特藥類等五大類系列產品。主導產品有：百士欣（烏苯美司膠囊）、康邁欣（鹽酸頭孢他美酯片）、立安（鹽酸金剛乙胺片、口服液）、伊特安（吲達帕胺片）、那琦（阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉凍干粉針）、理新彤（單硝酸異山梨酯凍干粉針）、乃迪（硫酸奈替米星凍干粉針）、康裕登通（復方甲麻口服液）、裕君先（克拉霉素膠囊）、裕力興（鹽酸左氧氟沙星膠囊）、氧氟沙星、麻黃堿（全國最大的生產基地）、鹽酸金剛烷胺系列產品等。新生產區位于東陽市橫店鎮江南二路333號，現有員工380余人，產品包括250t/a鹽酸金剛烷胺原料藥、98t/a 噁唑鉀鹽原料藥、10t/a鹽酸美金剛原料藥、98t/a氧烯酸二異丙胺鹽原料藥和30億片口服固體制劑。浙江普洛康裕制藥有限公司（新生產區）已取得浙江省應急管理廳核發的安全生產許可證，安全生產許可證編號：（浙）WH安許證字〔2021〕-G-2014，許可范圍：年產：醋酸正丁酯74噸、鹽酸（副產）150噸、壓縮氮氣（自用）500m3/h、酸性溴化鈉（副產，含氫溴酸）20噸、三乙胺70噸、正己烷37噸、活性鎳（中間產品）17.5噸、雙環戊二烯（副產）20噸、20%鹽酸（副產）390噸、30%三氯化鋁溶液500噸、丙酮130噸、磷酸560噸、70%甲醇180噸。年回收：甲苯580噸、醋酸異丙酯530噸、乙腈25噸、異丙醇50噸、乙醇325噸、溴素30噸。有效期：2021.06.29－2024.06.28。浙江優勝美特中藥有限公司位于浙江省東陽市橫店鎮江南二路398號，與浙江普洛康裕制藥有限公司（新生產區）采用柵欄分隔，公司涉及產品主要有FDA、WHO標準口服固體劑、口服溶液劑、水針注射劑和軟膏劑，具體包括3.2億（袋、片、粒）口服固體劑、2400萬瓶口服液體劑、1500萬支小容量注射劑及600萬支治傷軟膏，已取得浙江省應急管理廳核發的安全生產許可證，安全生產許可證編號：（浙）WH安許證字〔2021〕-G-2539，許可范圍：年回收：乙醇915噸。有效期：2021.10.13－2024.10.12。根據普洛藥業股份有限公司制劑產業發展規劃，擬將原屬于浙江優勝美特中藥有限公司的前處理提取車間、綜合制劑車間1、甲類罐區及貨流門衛和預留建設用地共計20畝土地及地上建構筑物和FDA、WHO標準口服固體劑、口服溶液劑、水針注射劑和軟膏劑生產線建設項目劃至浙江普洛康裕制藥有限公司，歸由浙江普洛康裕制藥有限公司進行管理。
項目組長		厲智明
技術負責人		陳業鴻
過程控制負責人		王琴
評價報告編制人		厲智明、國維棟
報告審核人		陳科新
參與評價工作	安全評價師	厲智明、國維棟、許可水、楊云龍、童澤文、劉仕品、陳科新、陳業鴻、王琴
	注冊安全工程師	許可水、童澤文、陳科新、陳業鴻
	技術專家
現場開展安全評價工作	人員	厲智明、國維棟
	時間	2024.4.1
	主要任務	報告編制，收集資料，現場檢查
報告提交時間		2024.6.13

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