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主要從事安全評價、化工技術開發、技術咨詢、安全標準化咨詢、評審、區域風險評估及企業安全技術領域相關服務
| 項目名稱 | 杭州華邁醫療科技有限公司實驗室危險化學品使用項目安全現狀評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 杭州華邁醫療科技有限公司 | |
| 簡介 | 杭州華邁醫療器械有限公司成立于2016年,是一家專注于提供人體組織缺損修復解決方案的高科技醫療器械和生物技術公司,總部設立在杭州市濱江區,全資子公司設立在美國特拉華納州的紐卡斯爾。總部在濱江區和瑞科技園建有約2000平米的辦公、研發和萬級潔凈生產區。 公司著眼于開發現代修復醫學領域的先進生物材料平臺,用于實現人體受損肌骨骼組織(骨、軟骨、肌腱等)的自然再生與重建。公司將首批推出骨科手術用骨再生醫學材料,主要應用領域包括小面積骨缺損填充與再生,大面積骨缺損修復與重建,脊柱融合手術,牙科手術中牙槽骨再生等,服務于全球數以億計的有植骨需求的患者。 嚴謹的科學態度,創新的科技思維是公司創始人的一貫準則和理念。我們致力于開拓先進的生物材料及可植入醫療器械用于人體肌骨骼組織的修復與重建。公司獲得“創客天下2016年杭州市海外高層次人才創新創業大賽”總決賽一等獎,入選杭州高新區(濱江)海外高層次人才創新創業“5050計劃”A類企業,為杭州高新區重點扶持企業,獲得杭州市、濱江區及風險投資基金大力支持。公司創始人為留美多年,在學術屆和工業界有豐富經驗的科學家,核心團隊成員共集40多年在中美頂尖大學科學研究經驗,近20年在美國著名醫療器械公司產品研發及產業化經驗,在骨科,生物材料,以及醫療器械領域具有杰出的專業知識并且優勢互補。
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| 項目組長 | 陳科新 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 陳科新、劉仕品 | |
| 報告審核人 | 蔣立恒 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 陳科新、劉仕品、蔣立恒、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 陳科新、蔣立恒、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 陳科新、劉仕品 |
| 時間 | 2022.4.20 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2022.10.31 | |